3月4日，和黄医药(0013.HK；纳斯达克/伦敦证交所：HCM)召开线上媒体见面会，对其2021年最新研发及商业化进展作了详细说明。

　　和黄医药于3月3日晚间公布了2021年财报，全年实现总收入3.561亿美元，同比增长56%；研发开支2.991亿美元，同比增长71%。2021年9月，和黄医药宣布宣布完成出售非核心非处方药药业白云山和黄中药全部股权，获得1.69亿美元现金。肿瘤销售增长及出售非核心业务帮助抵消研发支出后，公司2021年净亏损为1.946亿美元。

　　新增两款上市新药商业化团队已超700人

　　2021年，和黄医药肿瘤/免疫业务综合收入1.196亿美元，增长296%。产品之中，爱优特(呋喹替尼)的市场销售额增长至7100万美元，同比增长111%；苏泰达(索凡替尼)销售额为1160万美元；沃瑞沙(赛沃替尼)销售额为1590万美元。

　　呋喹替尼是和黄第一个获批上市的药物，此前与礼来合作获得分成，受益于纳入2019年国家医保药品目录，其市场销售额在2020年增长了91%。从2020年第四季度开始，和黄拿回了呋喹替尼在全中国的所有医学信息沟通、推广以及本地和区域市场活动，2021年市场销售额增长至7100万美元，同比增长111%。该药物还成功续约2022年国家医保目录。

　　2021年初，和黄医药第二个药物索凡替尼正式在国内上市，用于治疗晚期非胰腺神经内分泌瘤(NET)患者，2021年其销售额为1160万美元。2021年12月，索凡替尼降价52%成功纳入2022年国家医保目录。

　　和黄的第三个药物赛沃替尼于2021年6月获得国家药监局批准上市，用于治疗MET外显子14跳变非小细胞肺癌(NSCLC)患者。其上市后半年(2021年7月至12月)销售额为1590万美元。

　　关于商业化布局，和黄医药首席商务官(中国)陈洪对《科创板日报》记者表示，“我们去年有两个产品上市，2021年底中国商业化团队规模达到约630人，实际到现在已经超过700人了。并且随着呋喹替尼医保续约成功，索凡替尼新进入医保，肯定会覆盖到更加深层次的市场。”

　　此外，索凡替尼治疗晚期神经内分泌瘤的美国NDA及欧洲MAA申请正处于注册审查的后期阶段，和黄已经开始为索凡替尼在美国建立商业化团队。和黄医药新任首席执行官苏慰国表示，“目前已经有54个商业化及医学事务团队成员到岗，计划到2022年下半年产品上市时达到84人的规模。”

　　多项药物开发中未来重点布局血液肿瘤管线

　　对于后续新产品开发计划，苏慰国表示，和黄有13项注册研究正在进行中，另有5项计划于2022年开展。

　　苏慰国对血液肿瘤管线做了重点介绍，“我们目前有6个临床阶段药物覆盖几乎整个血液肿瘤光谱，还有多个产品在早期研发中，预计会在今后的12-24个月内进入临床。”

　　其中，HMPL-689(amdizalisib)是一种新型、选择性的强效口服PI3Kδ异构体抑制剂。2021年4月，和黄医药在中国启动HMPL-689的II期注册意向临床试验，用于治疗复发性或难治性滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤患者，并于2021年9月在中国获纳入突破性治疗药物品种，用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤。

　　HMPL-523 (sovleplenib)亦于2022年1月在中国获纳入突破性治疗药物品种，用于治疗原发免疫性血小板减少症。

　　关于盈利预期，和黄医药首席财务官郑泽锋对《科创板日报》记者表示，希望在5年内可以达到收支平衡，“如果在未来几年，我们可以得到一些商业化的成功，公司收入大概会达到10亿美元左右，应该可以平衡增长的研发开支。”

　　此外，财报显示，2021年底和黄医药的账面资金为10.12亿美元，郑泽锋表示这主要是公司去年在香港上市募资以及出售非核心资产所得，他并表示公司也不排除未来上科创板的可能性。

（文章来源：财联社）